魯南製藥單硝酸異山梨酯緩釋片（欣康®）通過一致性評價

2021年5月7日，魯南貝特製藥有限公司單硝酸異山梨酯緩釋片（規格：40mg，商品名：欣康），經國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。

欣康®單硝酸異山梨酯緩釋片用於冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛的，也適用於心肌梗死後的治療及慢性心衰的長期治療。

欣康緩釋製劑，在冠心病患者服用1小時內可在體內迅速釋放並起效，然後剩下的藥效可以控制在23小時之內緩慢釋放，並能維持最低起效濃度。可以讓原本病情不穩定的患者一天只吃一片藥，減少了服用次數，避免了耐藥性的產生。穩定的釋放降低了降低了血藥濃度的峯谷差異，減少了不良反應的發生率。對於需要長期服用欣康的冠心病和心絞痛患者來説，體內穩定的需要濃度無疑是讓人最有安全感的一件事，安全有效的藥片成為了更多冠心病和心絞痛患者的不二選擇。

魯南欣康是心血管領域家喻户曉的品牌，也是魯南製藥工匠精神的傑出代表，此前，普通片劑首家通過一致性評價。其原料藥純度（99.9%），遠高於藥典規定的99.7%。內控標準相比《歐洲藥典》和《美國藥典》的雜質限量要求更加嚴格，原研藥廠家美國的KremersUrban採用的也是採購魯南製藥的原料藥。

繼普通片劑首家通過一致性評價之後，此次欣康緩釋片也順利過評，標誌着欣康無論是原料藥還是製劑水平，都經得起考驗。