近日，前沿生物（股票代碼：）發佈了艾可寧®（通用名：艾博韋泰）獲得柬埔寨藥品註冊證書的公告，這是繼厄瓜多爾後，艾可寧®登陸的第二個海外國家。艾可寧®在柬埔寨上市獲批，意味着前沿生物國際化的目標又前進了一步。
產業化和國際化雙驅動，商業轉型進入快車道
登陸科創板以來，前沿生物國際化動作不斷。2021年3月，艾可寧®取得厄瓜多爾衞生部核准簽發的《藥品註冊證書》；7月21日，前沿生物與俄羅斯最大的醫藥公司之一R-Pharm，JSC簽署了關於艾可寧®在俄羅斯的註冊、許可、供應和銷售的合作協議。
近期，艾可寧®在柬埔寨上市獲批，進一步提升了前沿生物在艾滋病治療領域的國際知名度及細分市場競爭力，在發展中國家市場拓展方面，起到樣板作用。據悉，前沿生物目前已通過海外經銷商在全球25個國家開展了艾可寧®的藥品上市註冊啟動工作。
在產業化佈局方面，前沿生物在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別在建制劑、原料藥生產基地，依據“質量源於設計”的理念，以“智能製造、高效節約、綠色環保”為目標，擬打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化製造體系。
目前，南京江寧生產基地及山東齊河生產基地的工程建設及設備採購工作有序推進；四川金堂生產基地年產規劃為250kg的原料藥生產線已於本年度7月正式竣工，預計正式投產後將大幅提升艾可寧®產能並有利於保證產品的質量水平、安全性和成本可控性，進一步增加企業核心競爭力，通過產業化賦能，為國內外市場的推廣打造堅實基礎。
聚焦生物新藥細分賽道，產品國際競爭力凸顯
作為抗HIV創新藥領域具有國際競爭力的中國企業，前沿生物聚焦創新藥細分領域的研發科創。前沿生物核心技術源於自主創新，多項核心技術處於國際或國內先進水平，並已全面應用在各主要產品的研發設計當中，實現了科技成果的有效轉化。
前沿生物經過近二十年的技術沉澱與發展，其自主研發的國家1.1類新藥艾可寧®，屬於阻斷類藥物，側重細胞外阻斷HIV病毒感染細胞，與其他已上市或在研的抗艾藥物相比，具有獨特性即產品價值高、稀缺性強。
相對目前通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯合使用的“雞尾酒療法”，艾可寧®為經治艾滋病患者搭建了新型、簡化兩藥療法，其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優勢，對特定患者具有一定的臨牀不可替代性，在全球HIV防控事業具有臨牀和社會雙重價值。
縱觀本年度大盤行情，醫藥板塊的表現並不理想，市場將更多焦點聚集在細分領域的潛力股。回顧2021年上半年業績，前沿生物營業收入同比增加233.14%，隨着進入醫保價格政策的執行，促進了艾可寧®的放量增長，業績的快速增長。2021年上半年，前沿生物研發投入費用佔營業收入比例245.61%，目前包括治療艾滋病的長效、注射兩藥組合FB1002、抗新冠病毒藥物FB2001、新型透皮鎮痛貼片FB3001等多管線新藥在研。
面向潛力巨大的醫藥細分市場，前沿生物聚焦產業化發展與國際化佈局。通過產業化升級，推動前沿生物未來從研發型公司到商業化公司的真正轉型；從國際化市場來看，前沿生物針對性研發的幾款重大疾病藥物都是國際性疾病，對標國際市場，滿足市場差異化的用藥需求，中國創新藥的國際化未來可期。對於中國製藥企業來説，能夠獲得全球市場的認可、參與全球衞生治理，也是創新企業成長之路非常重要的一環。
未來前沿生物海外市場的目標是60個具備一定支付能力的國家，包括了1500萬HIV感染者，對艾可寧®有相對剛性需求的患者約百萬人，市場體量巨大。在資本市場的助力下，讓價值投資真正流向價值標的，相信時間會給出正確的答案。
全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑艾可寧®（通用名：艾博韋泰）
