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國家品質,療效保證,老撾二廠老撾版勞拉替尼上市

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自2018年底勞拉替尼問世以來,在經過一年半的艱難研發,由老撾第二製藥廠PHARMACEUTICALFACTORYNO.2(PHARMA2VIENTIANE)生產的老撾版勞拉替尼仿製藥PHOLORLA25(Lorlatinib25mg)和PHOLORLA100(Lorlatinib100mg)分別於2021年5月5日和2021年6月15日正式獲得老撾國家食品藥品監督管理局的批准。老撾版勞拉替尼正式上市了。

國家品質,療效保證,老撾二廠老撾版勞拉替尼上市

國家品質,療效保證,老撾二廠老撾版勞拉替尼上市 第2張

勞拉替尼,Lorlatinib,屬於第三代ALK抑制劑,用於治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。勞拉替尼的上市給全世界肺癌病人提供了新的治療選擇。對於那些接受crizotinib(克唑替尼)、alectinib(艾樂替尼or阿來替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作為第一種ALK抑制劑治療後病情繼續惡化的患者,勞拉替尼再次給了他們新的希望。使得ALK基因融合(ALK+)的肺癌患者,可以從一代克唑替尼一直用到三代勞拉替尼。也許從這裏開始,ALK+的肺癌患者可以將腫瘤看做為慢性病。而且,由於其血腦屏障通透性高,對發生中樞神經系統轉移的非小細胞肺癌可發揮較好的效力。根據公佈的勞拉替尼Lorlatinib的臨牀數據顯示:針對不同類型的ALK+患者,一線使用,有效率最高達90%;更重要的是,對於克唑替尼耐藥的患者來説,繼續使用勞拉替尼Lorlatinib,有效率69%;而對於三種ALK抑制劑都耐藥的患者,勞拉替尼Lorlatinib也有很好的效果,有效率高達39%。同時,患者使用勞拉替尼Lorlatinib後有更小的副作用,最常見的副作用包括血液膽固醇和血脂升高,發生的比例分別為81%和60%。沒有患者由於副作用死亡。

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老撾第二製藥廠(老撾二廠)一直嚴控質量標準,為患者提供高質量、可負擔的藥品。此次其生產的老撾版勞拉替尼,依然是高一致性通過了老撾國家藥品檢驗中心的檢測。報告上顯示,經老撾國家藥品檢驗中心的含量檢測實驗,老撾第二製藥廠生產的老撾版勞拉替尼仿製藥與原研藥相比,其中勞拉25mg的一致性達到98.4%,勞拉100mg的一致性達到99.3%。老撾二廠的勞拉替尼老撾與原研藥品幾乎完全一致,最大限度的保持了與原研藥品的一致。

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依據多哈協議,作為不發達國家,老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年後,因此老撾可以合法仿製專利期內的藥品。老撾第二製藥廠(老撾二廠)PHARMACEUTICALFACTORYNO.2(PHARMA2VIENTIANE),1974年成立至今已經接近50年的歷史,擁有230多個產品,產品涵蓋片劑,膠囊劑,注射劑,輸液等多種劑型。作為老撾衞生部直屬的國家所有、規模龐大、技術先進、種類齊全的製藥龍頭企業,將承擔更多社會責任,減輕社會疾病負擔,為患者提供更多高質量、可負擔的藥品。繼續秉承“為全球客户生產和提供高質量的藥物,為社會創造價值”的使命,堅持“客户至上,技術為先,人才為本”的理念,不斷髮展壯大。

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