2020年7月12日，在上海舉辦的“生而有為，伊啟韶華——2020中國臨牀腫瘤學會乳腺癌專委會抗HER2產業發展專題會暨三生國健賽普汀（伊尼妥單抗）雲上市會”上獲悉，中國抗體藥領軍企業三生國健在國內首個抗HER2乳腺癌新藥伊尼妥單抗（商品名：賽普汀）的自主研發過程中，共耗時10年，層層擊破進口產品的專利壁壘，為自身以及國內其他創新藥企在HER2靶點上的研發之路掃清了障礙。
作為中國首個Fc段修飾、生產工藝優化的抗HER2單抗，伊尼妥單抗具有更強的ADCC效應，除了抑制HER2靶點外，還能夠通過機體免疫系統識別和殺傷腫瘤細胞，一定程度上轉化為患者的生存獲益。
這一創新成果的背後，除了研發團隊日以繼夜的努力，還有一場場沒有硝煙的“專利攻防戰”。三生國健今年來還同步向國家知識產權局遞交了16次公眾意見並對9個專利進行了有效規避，同時申請了數件專利並獲得授權。
關於賽普汀（伊尼妥單抗）
賽普汀（伊尼妥單抗）是中國第一個Fc段修飾，生產工藝優化，具有更強ADCC效應的創新抗HER2單抗，與化療藥物聯合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展，並帶來生存獲益。
賽普汀（伊尼妥單抗）是三生國健利用自身平台技術自主研發的針對HER2陽性轉移性乳腺癌治療的一款“仿創結合”的抗HER2單抗，是國家863計劃、國家重大新藥創制項目以及上海市重點科技攻關項目，亦為優先審評品種。體外研究顯示[1]，伊尼妥單抗的Fab段與曲妥珠單抗一致，通過Fc段修飾和生產工藝優化，具有更強ADCC效應，更好地實現了抗HER2單抗藥物的治療目標——既可以阻斷HER2通路，直接抑制腫瘤細胞增殖和生長；又可以誘導ADCC效應，通過機體免疫系統識別和殺傷腫瘤細胞。
賽普汀（伊尼妥單抗）作為中國自主研發的創新抗HER2，為中國抗HER2治療提供新選擇，也將為更多患者帶來生存希望。
參考文獻：
1.王曉聞等，中國藥學雜誌,2015,50(12)
