1995年，HMB通過了美國FDA的GRAS評估，被批准可用於醫用營養食品和特殊膳食；1997年，歐盟批准HMB可作為普通食品原料；2009年，日本也將其納入食品原料。
2011年，β-羥基-β-甲基丁酸鈣在我國正式獲批為新資源食品（衞生部2011年第1號公告），使用範圍規定為運動營養食品、特殊醫學用途配方食品。食用量為≤3克/天。2017年。第7號公告增加了CaHMB的使用範圍，除了運動營養食品和特殊醫學用途配方食品，HMB還可以應用在飲料、乳及乳製品、可可製品、巧克力及巧克力製品、糖果和烘焙食品中。
也就是説，除了功能性運動營養產品、營養養生食品之外，巧克力、糖果、餅乾之類的小零食已經成為HMB的載體。如今，HMB已經同鈣鐵鋅硒一樣，進入了普通食品市場。對此，足以證明，它的重要性和安全性得到了充分地保障。
那麼，這個1988年剛被發現、如今卻開始走進千家萬户的新型營養添加劑到底是什麼來頭？
眾所周知，HMB全名是β-羥基-β-甲基丁酸（HMB），是亮氨酸代謝的中間產物。亮氨酸是人體內重要的支鏈氨基酸，也是人體必需氨基酸之一，主要作用是抑制蛋白質的分解，促進肌肉的合成。
HMB在人體內不能合成，必須由外源性食物補充得到。在天然食物中，HMB的含量極低。以雞蛋舉例，如果需要合成1克HMB，需要67個雞蛋。顯然，補充HMB，不能只靠外界食物攝入補充，需要通過營養添加劑的形式。這也是為什麼HMB進入營養養生市場之後需求一直連年暴增的原因之一。
隨着人們對HMB的瞭解越來越深，其作用範圍也越來越寬泛。從動物食品、運動營養食品、臨牀醫藥製劑到如今普通營養食品添加劑，HMB經過了多重考驗。
那麼，長期服用HMB到底有會有什麼影響呢？我們來看看實驗結果如何。
HMB重症臨牀試驗結果
腫瘤、艾滋病、COPD等慢性疾病會增加機體對蛋白質的分解消耗，從而導致肌肉消耗，使得身體出現更多肌肉相關的病症。而在HMB、谷氨醯胺、精氨酸的聯合補充實驗中發現，COPD患者自主呼吸能力經過僅僅1周的補充過程，實驗組有55.6%（10名）的患者的呼吸功能好轉。在腫瘤終末期患者的身上，HMB/谷氨醯胺/精氨酸的聯合補劑也有顯著的效果。4周之間就能夠使實驗組患者的體重增加（0.95±0.66）kg，並持續24周增加患者體重。同樣的效果也出現在了艾滋病患者的研究中。
所以，在臨牀上，HMB對於蛋白質分解消耗過多而造成肌肉流失的疾病，都有積極的作用。
HMB中老年人對照實驗
中老年人羣是肌肉流失的主要受害者。所以，HMB也是中老年人最合適的營養添加劑之一。
2001年，在補充HMB並進行體育鍛煉的實驗中，HMB組的老年人，非脂體重增加，體脂率下降幅度也超過了安慰劑組。HsiehLC等人在2010年發表的文章中稱，對卧牀不起的老年患者管飼補充HMB2周到4周即可以減少肌肉分解。HMB組的腰圍和小腿圍明顯增加，而尿尿素氮和血清尿素氮則明顯下降。
2013年，DeutzNE等人的實驗中表明，卧牀10天的健康老人中，對照組的老人總瘦體重和腿部瘦體重都明顯下降，而補充了HMB的老人們瘦體重和卧牀前相比沒有明顯變化。説明HMB可以預防健康老人在卧牀過程中的肌肉量丟失。
老年人聯合補充HMB及其他營養物質。補充HMB、精氨酸、賴氨酸組合的老人在起立行走測試、臂圍、腿力、握力等多方面表現好轉。2009年，BaierS等人稱連續補充HMB、精氨酸、賴氨酸組合一年以後，老年人的體重和非脂體重都有了明顯的增加。在2011年類似的實驗中，實驗組老人的非脂體重和力量都有所增加。
從實驗中可得，不管是卧牀老人，還是普通老人，HMB都具有增加肌肉和身體力量的效果，而且在搭配精氨酸、賴氨酸等營養物質之後，增加會更加明顯。
HMB的安全性試驗
目前還沒有任何研究表明HBM的常規使用會對身體產生傷害。
另外不管是一次進行大劑量的服用（一次50g）還是較長期的增加劑量（持續八週，每天6g）服用，也沒有觀察到HMB存在可供驗證的副作用，對肝臟功能等也沒有產生什麼影響。在正常情況下，沒有被消耗盡的HMB也會隨着尿液排出體外。當然，能夠通過《食品安全法》，HMB的安全性能也不需要過於擔心。
