由世界着名性學奠基人Master和Johnson對成人萬例以上人羣研究，對陽萎的概念定為性交時陰莖勃起失敗率達75%以上者，也就是性交成功率小於25%以下才能稱為陽痿。
目前國內外在臨牀科研診治與療效標準制定中廣泛應用，歐美、日本陽痿協會均遵照此標準，具有一定代表性，有較強的可操作性。
陽痿是指性交時陰莖不能勃起，或勃起不堅，以致75%機會不能完成正常性交，病程在三個月以上者。中藥新藥研究陽痿的診斷標準，既要根據國內外公認的標準，又不同於一般臨牀診斷標準。
1、年齡《素問-上古天真論》：“丈夫二八腎氣盛;天癸至，精氣易瀉，陰陽和故能有子……七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極”這是男子正常的生理髮展過程。
“七八”後，雖不舉而不為病態。作者對複方玄駒口服液治療腎陽虛型陽痿335例Ⅱ期臨牀驗證，其治療組複方玄駒口服液年齡分佈為20～29歲76例(22、6%)，30～39歲100例(29、85%)，40～49歲88例(26、27%)，50～59歲49例(14、63%)，>60歲22例(6、57%)，其中最小年齡為20歲，最大年齡為69歲，50歲以下年齡段比例較大。
日本熊本1987年調查3389例正常男人的性生活，發現50～59歲(516例)以上性生活自然減少者明顯增加，無性交者高達21、1%，而50歲以下各年齡組為0、7%～9、1%，由於陽痿有增齡現象，40歲左右是男性性生活發生明顯變化的時期，作者認為年齡以20～60歲為宜。
2、性交成功率。新婚或因各種原因偶有性交不成功者，不能稱為“陽痿”，據統計幾乎50%以上的男子在性生活中均有過短暫或一時性的“陽萎”經歷，屬正常生理範疇，猶如人們的食慾一樣，有一時期可能較差，不必憂慮。
由世界着名性學奠基人Master和Johnson對成人萬例以上人羣研究，對陽萎的概念定為性交時陰莖勃起失敗率達75%以上者，也就是性交成功率小於25%以下才能稱為陽痿。
目前國內外在臨牀科研診治與療效標準制定中廣泛應用，歐美、日本陽痿協會均遵照此標準，具有一定代表性，有較強的可操作性。
3、陽痿與勃起障礙的概念不全相同。近年來國外有將陽痿統稱為勃起障礙(Erectile dysfunction簡稱ED)的趨勢，勃起障礙主要分為陰莖前型、陰莖型及陰莖異常勃起三大類。
由此看來，陽痿為勃起障礙的一種，勃起障礙包括陽痿和陽強，範圍較廣，作者認為從中醫理論，診治仍以陽痿病名更準確。且適合中國文化，中醫傳統論述。
