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相關FDA的生活小知識
相關FDA的生活小知識
fda認證是什麼意思
2023-11-14
FDA是美國食品藥品管理局FoodandDrugAdministration的簡稱。隸屬於美國衞生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化粧品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫療審核權威的機構,專門從事食品與藥品管...
一錘定音!FDA認可毛面乳房假體臨牀使用!
2020-11-12
相關數據顯示,自2007年開始,隆胸手術就一直佔據美國美容手術的首位,也是全球醫美行業的標杆項目之一。然而近幾個月來,隨着一種罕見病BIA-ALCL被大眾媒體所關注,關於乳房假體安全性的討論越來越熱,不乏以訛傳訛。市場開始質...
FDA正式批准西比曼生物C-CAR039雙靶點CAR-T產品的IND申請
2021-12-15
2021年12月14-中國上海,美國馬里蘭:西比曼生物科技(下稱“西比曼”或者“公司”),一家專注於開發創新細胞療法用於治療癌症和退行性疾病的生物製藥公司,今日宣佈:在2021年12月10日,美國食品及藥物管理局(FDA)正式批准公司核心管...
國產AI助力全球抗疫|FDA許可科亞醫療「智能分診系統」疫情臨牀應用和銷售
2017-12-06
據悉,近期頻繁取得多項國內國際權威認證的AI醫療企業科亞醫療集團又有了新進展,其基於深度學習算法的CuraRad肺炎篩查智能分診系統於近日得到美國食品藥品監督管理局(FDA)允許,可以即刻進入美國新冠肺炎相關的臨牀使用並進...
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